プレフィルドシリンジ/バイアル/カートリッジ充填機
私たちは、の専門メーカーですプレフィルドシリンジ/バイアル/カートリッジの充填機械。また、光検査機、プランジャーロッドの挿入とラベル貼付機.
プロフェッショナルとして製薬機器製造会社、上海まあまあは本日、プレフィルドシリンジ、バイアル、カートリッジの全製品のインテリジェント生産ラインの包括的なアップグレードを正式に発表しました。
充填、光検査、プランジャーの組み立てからラベル貼り付け、包装までをカバーするワンストップ ソリューションにより、同社は FDA、CE、GMP 規格を満たす医薬品機器を世界 30 か国以上に提供してきました。{0}
プロフェッショナルな製造、世界的な認証
私たちは、以下の研究開発に注力してきました。医薬品の充填10 年以上にわたり、試験装置の開発に携わり、マイクロ-実験室モデルから大規模な工業生産ラインに至るまで、完全な製品マトリックスを構築してきました。-
主な利点は次のとおりです。
複数剤形の互換性: この装置は、注射剤 (SVP)、凍結乾燥粉末、生物学的製剤などのさまざまな剤形の充填をサポートしており、充填量は 0.1ml ～ 30ml の全範囲をカバーしています。
国際的なコンプライアンス: 機器の全ラインが CE および ISO 認証に合格し、FDA 21 CFR Part 11 電子記録要件を満たしています。
現在、当社の機器はヨーロッパ、アメリカ、アジア太平洋などを含む20以上の国と地域に輸出されており、多くの国際製薬パートナーの指定機器サプライヤーとなっています。
製品システムと技術的進歩
1. 充填および封止の統合ソリューション
新しく発売されたプレフィルドシリンジ充填シール機は、サーボ ドライブ技術を使用して、「充填-プランジャー挿入-キャッピング」の完全なプロセス自動化を実現します。
速度は 4,000-11,000 チューブ/時間に達し、0.1 ～ 30 ml の複数仕様の正確な充填をサポートします
不活性ガス保護システム（窒素純度99.99％以上）とオンライン計量モニタリングを装備し、医薬品の酸化リスクをゼロにします
モジュラー設計により、バイアルまたはカートリッジの生産ラインへの迅速な変換がサポートされ、切り替え時間を 70% 節約します
2. インテリジェント光検査およびラベル付けシステム
全自動光検査機: AI 視覚認識技術に基づいて、高速検出、粒子、ガラス欠陥、シール欠陥などの問題を正確に識別します。{0}
のラベル貼付機当社の高速シリンジ充填生産ラインと完全に互換性があります。-ロッドの装填、ロッドの回転、ラベル貼り付け、バッチ番号や製造日のインクジェットコーディングまたはレーザー印刷などの一連の操作を自動的かつ迅速に完了でき、生産効率が大幅に向上します。
世界のプレフィルドシリンジ市場の年間成長率は 12% を超えており、当社の機器は製薬会社に重要な技術サポートを提供しています。
柔軟な生産: 臨床試験生産のニーズを満たすために、最小バッチ 500 の小規模バッチおよび多品種生産をサポートします。{0}
短納期: 標準モデルに対して 30 日間の納期サービスを提供します。これは業界平均サイクルより 50% 短くなります。
ゼロ距離サービス: エンジニアはデバッグのために現場に常駐し、海外市場では 48 時間の緊急対応サービスを利用できます。{{1}
