無菌処理用の高精度自動バイアル充填装置-
製品概要: 高度な無菌充填ソリューション
当社のオートマチックバイアル充填装置は、世界的なバイオ医薬品、ワクチン、高価値の液体製造の厳しい要求に合わせて設計されています。{0}}このラインは、高精度の計量、ゴム栓、アルミニウム キャップの圧着をシームレスなモノブロック システムに統合することで、高い無菌性、操作効率、製品相互汚染ゼロを保証します。-
cGMP および ISO9001 規格に完全に準拠した当社の装置は、2 ml から 100 ml までの標準的な管状および成形ガラスバイアルに簡単に対応します。コンパクトな設置面積と直感的なコントロールを備えた設計で、臨床試験や本格的な商業製造に信頼性が高く柔軟なソリューションを提供します。-
技術仕様
| パラメータ | 仕様 |
| 適用容器 | 2ml～100mlガラスバイアル（管状・成型） |
| 投与精度 | ±1% (サーボセラミックポンプ/ペリスタルティックポンプ) |
| ストッパータイプ | 全栓と半栓（凍結乾燥用）- |
| 接点部品材質 | 316L ステンレススチール & FDA 承認済み PTFE/シリコン- |
| -非接触素材 | 304 ステンレス鋼 |
| 制御システム | HMI タッチスクリーンを備えたシーメンス PLC |
バイアル充填装置の主な利点と主要な機能
独立したサーボ モーターで駆動されるバルブレス セラミック ロータリー ピストン ポンプまたはペリスタルティック ポンプを装備し、超高い注入精度 (±1% 以下) と液だれゼロを実現します。-
死角のない滑らかな丸みを帯びた表面が特徴で、すべての流体接触部品は 316L ステンレス鋼で作られており、効率的な洗浄と滅菌ができるように設計されています。
高度な真空支援ストッパー技術により、標準的な液体注射剤とフリーズドライ（凍結乾燥）製剤の両方に対してストッパーを正確に配置できます。-
モジュラーコンポーネントにより、オペレーターは異なるバイアルサイズ間でフォーマット調整を迅速に行うことができ、生産切り替え時のダウンタイムを大幅に最小限に抑えることができます。
仕組み: 無菌プロセスのワークフロー
[バイアルインフィード] ➔ [窒素パージ(オプション)] ➔ [サーボ精密液体充填] ➔ [アルミキャップ圧着] ➔ [ゴム栓(フル/ハーフ)] ➔ [アウトフィード＆検査]
よくある質問 (FAQ)
Q1: このバイアル充填装置は、液体製品と凍結乾燥（フリーズドライ）製品の両方を処理できますか?
A:はい。当社の機械は、標準的な液体注射剤の全栓と、最終的なキャップの前に凍結乾燥（凍結乾燥）が必要なバイアルの半栓の両方をサポートしています。{{3}
Q2: バイアル サイズが異なる場合、フォーマットの切り替えにはどれくらいの時間がかかりますか?
A:当社のモジュール式の{0}工具不要の素早い交換設計により、オペレータは 30 分以内に完全な形式の切り替え（例: 2ml バイアルから 10ml バイアルへ）を完了できます。{0}{1}
Q3: どのような充填ポンプのオプションが利用可能ですか?
A:当社は、高精度と長寿命を実現する高精度セラミック ロータリー ピストン ポンプや、使い捨ての使い捨て流体経路用途向けの蠕動ポンプを提供しています。-
Q4: 規制監査にはどのような検証文書を提供しますか?
A:当社は、お客様の施設が効率的に監査に合格できるよう、包括的な FAT/SAT プロトコルと完全な DQ、IQ、および OQ 検証文書パッケージを提供します。
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