カートリッジ充填機
これカートリッジ充填機は、さまざまな RTU プレフィルド包装材向けに当社が特別に開発した真空充填およびキャッピング機です。{0}}フルサーボ制御と真空充填およびキャッピングを採用しており、設置面積が小さく、適応性が高く、充填精度が高く、気泡が発生しないなどの利点があります。掃除、操作、メンテナンスも簡単です。機械全体の設計は GMP 仕様に完全に準拠しており、ヒアルロン酸、コラーゲン、植物タンパク質、第三世代ヒアルロン酸（ミクロスフェアを含む）、キトサン、ヒアルロン酸ナトリウム、ゲル、架橋製品、ヒアルロン酸、メソセラピー製品、インスリン、ペプチドなどのさまざまな材料の充填に適しています。-医療美容業界やバイオ医薬品業界で広く使用されています。
カートリッジ充填機とは何ですか?
高効率の自動カートリッジ充填および閉栓生産ライン-
高度な3-in-1ペプチド治療薬および高価値生物製剤向けの柔軟な無菌充填-仕上げソリューション-。
カートリッジ充填機は、ガラス カートリッジ (通常は 1.5 ml、1.8 ml、または 3 ml) を自動的に洗浄、滅菌、充填、および栓をするように設計された特殊な医薬品機器です。カートリッジは、最新の注射可能なペン デバイスの主要なパッケージとして広く使用されています。 ALWELL のカートリッジ充填ソリューションは、最先端のロボットによるネスティング-デネスト、サーボ{7}}駆動のマイクロ-注入、気泡のない真空栓-を、cGMP- に準拠した連続的なモノリシック ラインに統合しています。
主なハイライトと技術的利点
自動カートリッジ充填および栓機メーカー、プロのシリンジ充填で 15 年の経験
3-in-1 の二重柔軟性
標準の RTU（Ready{0}}to-）ネストボックスと完全な互換性があり、単一の設置面積でカートリッジ、プレフィルドシリンジ（PFS）、バイアル間の切り替えを工具なしで簡単に行うことができます。-
投与精度
独立したサーボ モーターによって駆動される当社のロータリー ピストンまたはセラミック ポンプは、厳密な保証を保証します。{0}±1%以下精度を高め、デッドボリュームを最小限に抑え、高価な生物製剤を一滴一滴まで保護します。
バブル-フリー真空テクノロジー
高度な真空充填と真空栓は、カートリッジを真空チャンバー内に隔離し、微小な気泡を完全に排除して、薬の長期安定性を確保します。-
無菌GMP
AISI 316L ステンレス鋼で完全に構築されています。ソフトウェアはデータの整合性に関して FDA 21 CFR Part 11 に完全に準拠しており、LAF/RABS/アイソレータのセットアップにシームレスに適合します。
カスタマイズされたソリューション: ラボから商業規模まで
ソリューション A: 研究開発ラボと臨床試験
- 集中：最大限の柔軟性、製品廃棄物ゼロ、コンパクトなクリーンルーム設置面積。
- 装置：コンパクトな RTU ネスト充填機（半自動 / リニア）。{0} 20 分以内の迅速な切り替えで、ペプチド治療薬のスクリーニングや小規模バッチの安定性試験に最適です。-
ソリューション B: 高速生産-
- 集中：最大のスループット、継続的な自動化、厳格な封じ込め。
- 装置：高速ロータリー RTU カートリッジ充填およびキャッピング ライン。-自動ネスティング解除、マルチヘッド充填、真空栓止め、アルミキャップ圧着を統合-
カートリッジ充填機の仕様
| マシン名 | カートリッジ充填機 |
| 充填ヘッド数 | 2/5充填ヘッド |
| 充填範囲 | 0.5m1～20ml(セラミックポンプ) |
| 充填精度 | ±1% |
| 充填速度 | 1200-1400個/時間/3000-3500個/時間/ |
| 機械材料 | 機械構造SUS304、材質取付部SUS316L、医療用シリコン |
| 機械サイズ | 2200*1000*2400(mm) |
| 機械重量 | 約800Kg |
カートリッジ充填機の応用
当社の自動カートリッジ充填ラインは、バイオ医薬品、糖尿病治療、医療機器、歯科治療に必要な最高の無菌基準を満たすように設計されています。
ペプチド療法と糖尿病治療
自己注射ペン型デバイスに対する世界的な需要は急増しています。{0}当社のカートリッジ ラインは、超精密な微量投与と最大限の製品回収を必要とする液体薬剤に最適な充填-仕上げエコシステムを提供します。-
キーのパッケージング:使い捨てまたは再利用可能なインジェクターペン用の 1.5ml および 3ml ガラスカートリッジ。
対象薬剤: インスリン類似体、ペプチド治療薬（高度な体重管理や血糖値調整製剤など）、ヒト成長ホルモン
歯科および局所麻酔
世界中の歯科医院は、正確で安全な局所麻酔の送達のために標準カートリッジを使用しています。当社の設備は、これらの薄壁ガラス容器の大量生産を、表面に損傷を与えることなく処理できるように最適化されています。-
主なパッケージング: アルミニウム クリンプ キャップ付きの 1.8ml および 2.0ml の標準歯科用ガラス カートリッジ。
対象薬剤: アルティカイン、リドカイン、メピバカイン、その他の歯科麻酔薬とエピネフリンの組み合わせ。
先端生物製剤およびモノクローナル抗体
現代の個別化医療と標的療法には、臨床試験から商用バッチにシームレスに移行できる柔軟なパッケージングが必要です。
主要なパッケージング: カスタマイズされた RTU (すぐに使用できる) ネストされたカートリッジ。-
対象となる薬剤: モノクローナル抗体 (mAb)、ワクチン、インターフェロン、およびせん断を受けやすい敏感なタンパク質。
医療美学と獣医学
従来の医薬品を超えて、高粘度ゲルや特殊な動物衛生ソリューションには、空気の閉じ込めを排除できる堅牢な充填構造が必要です。{0}
主なパッケージ: 3 ml ～ 10 ml の大容量カートリッジ。-
対象薬剤: 特殊な美容皮膚ブースター、局所コラーゲン ゲル、自動複数回投与動物用注射システム。{0}}
当社のエッジ: 専用の真空充填および栓抜き技術により、高粘度流体中の微小気泡を完全に排除し、絶対的な透明性と臨床安全性を確保します。{0}{1}{1}
当社のサービスプロセス
顧客は調整を必要としている
通信容量、コンテナ形式、流体特性を記録して、技術要件とレイアウト制約を包括的に記録します。
ソリューションのカスタマイズと見積り
カスタム レイアウトの設計、機器の選択の最終決定、コストの計算、および詳細な技術的および商業的提案の発行。
設計と製造
厳格なプロジェクトのスケジュールに従って、3D エンジニアリング設計を実行し、高級コンポーネントを調達し、モノリシック ラインを機械加工して組み立てます。
受け入れテスト
厳密な工場テストを実施して、シミュレートされた運転条件下で正確な充填精度、出力速度、全体的な機械的安定性を検証します。
物流と配送
国際輸送には頑丈で安全な梱包を利用し、出荷を管理し、到着時に共同在庫確認を通じて配送を完了します。-
設置とアフターサービス-
オンサイト設置の実行、FAT/SAT と規制検証の完全なサポート、オペレーターのトレーニング、生涯にわたる継続的な技術サポートの提供。-
よくある質問
Q: このマシンはどのサイズのカートリッジに対応できますか?
A: 国際標準の歯科用および医療用カートリッジ サイズ (主に 1.5ml、1.8ml、3ml) に合わせて最適化されています。フォーマット部分は非標準コンテナ用にカスタマイズできます。-
Q: 高速走行中に薄肉ガラス カートリッジに傷がついたり壊れたりするのを防ぐにはどうすればよいですか?{0}{1}
A: 当社では、ガラスと金属の摩擦を排除し、傷のない取り扱いを保証する、特殊な優しいスターホイールの輸送およびクランプ機構を使用しています。{0}{0}
Q: 機械はどのようにして高粘度液体や敏感な液体の中で気泡をゼロにするのですか?{0}}
A: 専用の真空栓チャンバーを利用することで、プランジャーを押し込む前にバレル内の空気を排出し、100% 気泡のない仕上がりを実現します。-
Q: 御社のソフトウェア システムは世界市場のデータ追跡に準拠していますか?
A: はい。 PLC 制御システムは FDA 21 CFR Part 11 に完全に準拠しており、安全な電子記録、マルチレベルのユーザー ログイン、完全な監査証跡を備えています。-
Q: GMP 工場監査用の検証文書は提供されますか?
A: もちろんです。 ALWELL は、包括的な規制グレードの DQ、IQ、OQ、PQ 検証プロトコル、原材料証明書、完全な FAT/SAT サポートを提供しています。{1}
中国の大手カートリッジ充填機メーカーおよびサプライヤーの 1 つとして、当社の工場から販売されている高級カートリッジ充填機をご購入いただくことを心から歓迎いたします。{0}}当社の製品はすべて高品質で競争力のある価格です。