ペプチドおよびバイオ医薬品包装用の高度なカートリッジ充填およびシール機

繊細な生物製剤を包装する場合、精度、スピード、妥協のない無菌性が最も重要です。世界トップメーカーとして、上海アルウェル機械設備有限公司高い効率を実現します-カートリッジ充填シール機高価値のバイオ医薬品向けに特別に設計されています。{0}ペプチド、インスリン、ヒアルロン酸、GLP-1治療薬.

パイロット-規模の臨床試験包装または高速商業生産が必要な場合でも、当社の自動充填仕上げソリューションは、最大限の投与量精度と製品ロスのゼロを保証します。{{1}

ペプチドおよび生物製剤充填における技術的優位性

ペプチド製剤は、分子構造が繊細で、粘度が高く、せん断力や酸素に敏感であるため、取り扱いに独特の課題があります。当社の高度なカートリッジ充填装置は、次のような厳しい要件に対応するためのカスタム機能を備えています。

剪断力-に敏感な投与システム

タンパク質の変性を引き起こすことなくペプチドの完全性を維持する、高精度のセラミック製ロータリーピストンポンプまたは蠕動ポンプを備えています。-

気泡-のない真空栓

正確な真空栓技術を採用して空気の混入を防ぎ、液体ペプチドの最適な安定性と保存期間を保証します。

RABS 保護

cGMP および FDA に準拠したクラス A ISO 5 環境下でシームレスに動作し、高い無菌性を保証します。

マルチ-フォーマットの多用途性

標準の 1.5 ml および 3.0 ml 歯科用カートリッジ、ペン型インジェクター、滅菌済み Ready to Use (RTU) ネストフォーマットと互換性があります。-

業界をリードする-利点: 迅速な納品とカスタムエンジニアリング

今日の急速に変化するバイオ医薬品市場では、市場投入までの時間を短縮することが重要です。{0}{1}{2} Shanghai Alwell は、品質を犠牲にすることなく業界をリードする短いリードタイムを提供することで際立っています。-

短いリードタイムと短納期:モジュール式の標準化により、製造サイクルを短縮し、完全に組み立てられたシステムを提供できるようになります。30 ～ 40% 高速化標準的な市場のタイムラインよりも。
プラグ-アンド-インストール:事前テスト済みの FAT（工場受け入れテスト）手順により、シームレスな IQ/OQ 検証と施設への迅速な導入が保証されます。{0}
エンドツーエンドのターンキーライン:{0}}洗浄、脱パイロジェントンネル、充填シールから自動ラベル付け機械までを完全に統合します。{0}

技術仕様の概要

パラメータ	仕様・規格
適用容器	1.5ml/3.0mlカートリッジ(ガラス/ポリマー)
投与精度	±1% 以下 (高精度サーボ-駆動)
充填範囲	0.5ml～10ml
生産速度	最大 2000 ～ 6000 カートリッジ / 時間 (カスタマイズ可能)
準拠基準	cGMP、FDA、CE 認定、ISO 9001