高精度の自動注射器充填および栓機
当社の全自動シリンジ充填および閉栓機は、プレフィルドシリンジの高精度の-液体分注と気泡のない真空密栓-を目的に設計されています。製薬、生物医薬品、医療美容用途向けに特別に設計されたこのコンパクトなシステムは、cGMP、FDA、および EU Annex 1 規格に厳密に準拠しながら、比類のない信頼性を提供します。
主な利点と技術的特徴
高精度の投与:-サーボ駆動のセラミック ポンプまたは蠕動ポンプを搭載し、±1% 以内の安定した精度を保証します。{0}
真空栓技術:高度な真空-補助ゴム栓挿入により、ヘッドスペースの気泡を排除し、敏感な有効成分の酸化を防ぎます。-
優しい巣の取り扱い:特別に設計された機械式グリッパーは、詰め込まれた注射器をスムーズに扱い、摩擦、ガラスの破損、表面の傷を防ぎます。{0}
プロセスのワークフローと技術仕様
1. 手動による袋詰め（MANUAL DE-BAGGING） オペレーターは、クラス C クリーンルーム エリアで滅菌済みのタブ/トラフを手動で保護滅菌バッグから取り出し、ネスト詰めされたシリンジをクリーンルームへの移動と自動処理のために準備します。-
2. 自動プレフィルドドージング (AUTOMATIC PREFILLED DOSING)
クラス A 層流では、高精度サーボ駆動ポンプ-により、滅菌済み液体製品が ±1% の体積精度で滅菌済み注射器に正確に投与されます。-
3. 真空閉栓（自動 PFS 閉栓＆閉栓）
ゴム栓は真空支援技術を使用して自動的に挿入されます。これにより、ヘッドスペースの気泡が完全に排除され、気密で無菌のシールが確保され、医薬品の保存期間の完全性が保証されます。-
| 特長・仕様 | 能力・パラメータ |
| 適用シリンジ | 0.5 ml – 20 ml (ガラス/プラスチック/ネストシリンジ) |
| 充填精度 | ±1% 以下 (サーボ-制御) |
| 制御システム | HMI タッチスクリーンを備えたシーメンス PLC |
| コンプライアンス | 21 CFR Part 11 & cGMP 対応 |
プレミアムコンポーネントと品質管理
妥協のない信頼性を実現する世界クラスのコンポーネント-
24 時間 365 日の継続的な稼働と厳格な医薬品コンプライアンスを確保するために、当社は世界的に認められたハイエンド コンポーネントを使用して機械を構築しています。-
- PLC および HMI 制御: 多言語タッチ スクリーンを備えた Siemens S7-1500 シリーズ
- サーボ ドライブ システム: サブ-ミクロンの位置決め用のシュナイダー エレクトリック / パナソニック サーボ モーター
- 空気圧コンポーネント: Festo / SMC の精密な空気圧制御
- 検出センサー: キーエンス / オムロンの光電センサーとレーザーセンサー (ストッパーの紛失と液面の確認用)
- 投与ポンプの材質: 超滑らかな CoorsTek セラミック ポンプまたは Watson-Marlow 蠕動チューブ
当社を選ぶ理由自動シリンジ ソリューション?
バイオ医薬品の生産をスケールアップする場合でも、ヒアルロン酸やペプチドなどの敏感な液体製剤を処理する場合でも、当社の堅牢なシリンジ充填および栓締め機は、生産ラインに必要な柔軟性、無菌性、および精度を提供します。
無菌包装プロセスをアップグレードする準備はできていますか?お問い合わせくださいエンジニアリング チームに今すぐカスタムの技術提案と正式な見積もりを受け取ります。
FAQ: よくある質問
Q1: シリンジ充填栓機とは何ですか?
A: 注射器充填および栓締め機は、液体またはゲル製品を滅菌済み注射器（PFS）に正確に注入し、すぐにゴム栓を挿入して無菌シールを確保するように設計された自動無菌医薬品包装装置です。{0}
Q2: シリンジ充填・打栓機はどのような液体を処理できますか?
A: これらの機械は、ワクチン、生物医薬品、ペプチド (GLP-1、インスリンなど)、ヒアルロン酸、歯科用ジェル、獣医用製剤など、幅広い医薬品および化粧品の液体を扱います。
Q3: 真空栓はどのように機能し、なぜ不可欠なのでしょうか?
A: 真空栓は、ゴム栓を取り付ける前にシリンジバレル内を一時的に真空にします。このプロセスにより、ヘッドスペースの気泡が完全に排除され、製品の酸化が防止され、高粘度の薬剤や酸素に敏感な薬剤のストッパーの位置が確実に安定します。-
Q4: シリンジ充填機にはどのような充填ポンプ オプションがありますか?
A: 最も一般的なオプションは、セラミック ロータリー ピストン ポンプ（高精度、低せん断、液だれしない-分注に最適）とセラミック ロータリー ピストン ポンプ（単回使用、相互汚染{{5}フリー）-に最適）です。
Q5: 自動シリンジ充填機の投与精度はどのくらいですか?
A: 当社の機械は高精度サーボ ドライブを利用して、±1% 以下の充填精度を達成し、高価な液体廃棄物を最小限に抑えます。-特に価値の高いバイオ医薬品にとって重要です。-
Q6: シリンジ充填および栓締め機は cGMP および FDA 規格に準拠していますか?
A: はい。すべての接触部品は 316L ステンレス鋼、医療グレードの PTFE、または高度なセラミックで作られています。-この機械は、無菌処理に関する cGMP、FDA 21 CFR Part 11、および EU Annex 1 規制に完全に準拠しています。
Q7: この機械はさまざまなサイズのプレフィルドシリンジを処理できますか?
A: はい。クイックリリース形式の部品を変更することで、機械は最小限のダウンタイムで 0.5 ml から 20 ml までの標準的なネストパック済みシリンジを処理できます。{{2}
Q8: カスタムマシンの平均リードタイムと設置要件はどれくらいですか?
A: 標準の製造リードタイムは、カスタム オプションに応じて 60 ～ 90 日の範囲です。このシステムには標準的なクリーンルーム電源/圧縮空気ユーティリティが必要で、出荷前に完全な工場受け入れテスト (FAT) を受けます。
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