自動バイアル充填装置

医薬品バイアル充填機

自動

自動バイアル充填装置

製薬-グレード自動バイアル充填機製薬、バイオテクノロジー、高級化粧品業界向けに設計されており、研究室での試験から工業的な大量生産まで拡張可能なソリューションを提供します。{0} GMP 規格に準拠しており、316L ステンレス鋼構造とモジュール設計が特徴で、無菌環境と迅速なバイアル仕様の切り替えを保証します。

主な利点

完全な-シナリオ適応性

ラボ-グレードの精度: ±1% の充填精度、5ml の微量試薬から 100ml の医薬品充填までサポート

工場レベルの効率-: シームレスなアップグレードのための PLC + タッチスクリーン制御により最大 300 バイアル/分の容量

コンプライアンスと安全性

材料認証: 316L ステンレス鋼接触部品、USP クラス VI 医薬品-グレード仕様に準拠

ゼロ漏れ設計: 統合されたシール検出および自己洗浄システム-により、相互汚染のリスクを排除-

スマートメンテナンス

自己診断-:-モーターとセンサーのステータス、故障率をリアルタイムで監視<2‰

エモートのサポート: IoT モジュールによりクラウドデータの同期とエンジニアのリモートメンテナンスが可能になります

技術仕様 (カスタマイズ可能)

自動バイアル充填装置

バイアルの互換性	血清バイアル、プレフィルドシリンジ
充填精度	±1%（サーボポンプ方式）
容量	3000個/時間
材質規格	316L ステンレス鋼、EPDM シール
電源	380V/50Hz またはカスタマイズ可能

製品アプリケーション

自動バイアル充填装置

自動ボトル配置、自動ボトル供給、自動ファイリング、自動キャッピングまたはセミキャッピング、自動圧着（独立したスペースで操作可能）などの統合プロセスの連続稼働を実現し、薬剤の液化、密封、凍結乾燥のプロセスを完了します。-

当社は、柔軟な少量バッチから大量の連続生産まで、バイアル充填のためのエンドツーエンドのソリューションを提供しています。-当社は製品の品質、業務効率、法規制順守を強化することに重点を置いています。

1. ニーズに合わせた 2 つのコア生産モード

特徴	🔹 従来のシングルバイアルモード（柔軟性重視）-	🔸 RTU (すぐに使用できる) Nest & Tub システム (効率重視)
主な利点	高い柔軟性、迅速な切り替え、初期投資の削減	最大の効率と無菌性の保証、手作業による取り扱いと汚染のリスクを最小限に抑えます。
充填精度	高精度の蠕動ポンプ/ピストンポンプ、誤差範囲内±1%	安定したバイアル位置により再現性が向上し、一貫した高精度 (±1%)
スループット	信頼性の高い出力1,500 – 3,000 バイアル/時間、小規模から中規模のバッチに最適	大幅に大容量化、最大 12,000+ バイアル/時間、大規模な連続生産に適しています-
無菌性の保証	以下の操作クラス A (ISO 5) 層流気流	事前に滅菌済みの巣と水槽;バイアルは密閉されたクリティカルゾーンに入り、バイオバーデンと微粒子のリスクを劇的に軽減
バイアルの互換性	幅広い互換性、サポート2ml～50mlバイアル	標準化されたネスト/タブが必要です。に最適価値の高い商品-(例: ワクチン、生物製剤、細胞療法)
オペレーターの関与	手動によるバイアルのロード/アンロードが必要	高度に自動化された: 蓋の取り外し、充填、再蓋を自動的に行うため、オペレータの介入を最小限に抑えます。{{0}
理想的な使用例	研究開発、パイロット生産、小規模バッチの臨床製造{0}}	大規模な商業製造、高リスクの滅菌製品、-高い OEE を優先した運用

2. インテリジェンスとコンプライアンスによる強化

どちらのモードもスマートテクノロジーによってサポートされており、完全な動作を保証します。トレーサビリティと管理:

デジタル監視システム:-充填量、速度、気流、環境データをリアルタイムで追跡します。に準拠FDA 21 CFR パート 11および EU GMP 付属書 11。

インライン重量チェック（オプション）-: 継続的な精度の最適化のための自動拒否およびフィードバックループを備えた 100% インプロセス重量制御。-

迅速な切り替えと CIP/SIP: モジュラー設計により、フォーマットを迅速に変更できます。統合された定置洗浄（CIP）と-定置洗浄（CIP）と-定置-スチーム（SIP）により、バッチ-間の-整合性が確保されます。

シームレスな統合: 上流/下流の機器と簡単に接続できます-脱パイロジェントンネル、凍結乾燥機、キャッパー、検査機、包装ライン-完全に自動化された充填仕上げスイートを作成する-。

3. 意思決定支援-私たちの推奨事項

あなたの優先事項が…	推奨モード	提供される重要な価値
柔軟性と機敏性-複数の製品、少量のバッチ、頻繁な切り替え	従来のシングルバイアルモード-	競争力のある投資で、迅速な対応能力を備えた高精度の充填。
効率と無菌性-固定製品、汚染リスクを最小限に抑えながら生産量を最大化	RTU ネスト & タブシステム	-長期的な利益省力化、スループット、無菌性の信頼性、品質リスクのコストを削減します。
今後の成長-小規模から始めて規模を計画する	アップグレードパスを備えたモジュラープラットフォーム	シングルバイアルモードから始めて、後で RTU にシームレスにアップグレードして、長期的な投資を保護します。-