デュアルチャンバーシリンジ充填機、デュアルチャンバーPFS充填およびストッパーマシン

医薬品製造において、デュアルチャンバープレフィルドシリンジ (PFS) 充填および栓締め機は、特に二成分の注射可能な製品の製造において重要な機器です。-このシステムは、1 つのシリンジ内で 2 つの異なる薬液の充填と栓を同時に行うことができるため、生産の柔軟性と効率が向上します。

この機械は高精度の自動化によって動作し、正確な投与を保証し、プロセス全体を通じて厳格な無菌状態を維持します。{0}事前定義されたパラメータに従って正確な量の薬剤を送達する、高度なポンプまたは投与機構が装備されています。汚染を防ぎ、製品の完全性を保つために、すべての手順は厳重に管理された環境で行われます。

充填後、シリンジは統合された栓システムを使用して自動的に密閉され、容器の密閉性と無菌性が保証されます。プロセス全体は厳格な品質管理プロトコルに基づいて監視され、充填量の精度や環境条件などの重要な指標が継続的に検証されます。オペレーターは、直観的なヒューマンマシンインターフェース (HMI) を介して、生産を監督し、設定を調整し、必要に応じて介入することができます。{2}

この機械は洗浄とメンテナンスが容易になるように設計されており、適正製造基準 (GMP) および関連する規制基準への準拠をサポートします。全体として、デュアルチャンバー PFS 充填および栓締め機は、精度、無菌性、品質保証の厳しい要件を維持しながら、重要なステップを自動化することで注射器の製造を合理化します。この技術は、高度な注射剤製品の信頼性が高く効率的な生産を求める製薬会社にとって不可欠です。

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syringe filling machine factory

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製品説明

「従来の充填装置は、デュアルチャンバーシリンジの-段階的な充填精度と無菌バリアに関する厳しい要件を満たすことができません。{0}自動デュアルチャンバー充填機-生物学的製剤、ワクチン、接着剤などの即時混合が必要な製品向けに設計されており、手動介入のリスクを排除し、チャンバーを 100% 隔離します。」

デュアルチャンバーカートリッジおよびシリンジ用の完全自動化された cGMP-準拠システム-

✅ デュアル-レーン充填：両方のチャンバーを同時に高精度に充填（精度：液体/粉末の場合±1％）
✅ 無菌 ISO 5: RABS/クローズド RABS オプションを備えた統合アイソレータ技術
✅ 柔軟なフォーマット:1mL、2.5mL、5mLデュアルチャンバーシリンジ(ガラス/ポリマー)と互換性があります-
✅ スピード：最大12,000個/時間
✅ cGMP対応: 完全な電子バッチ記録 (EBR)、21 CFR Part 11 準拠
✅ ゼロクロス-汚染: CIP/SIPを備えた特許取得済みの分割充填ノズル

dual-chamber cartridge

パフォーマンスの特徴

の設計、材料、製造、組み立て、試運転デュアルチャンバーシリンジ充填機新しいGMP規制に準拠しています。
このデュアルチャンバーシリンジ充填機はサーボ制御システムを採用しており、ハニカムトレイの開梱、フィルムの引き裂き、搬送、充填、プラグ供給、プラグ充填、トレイ出力のプロセスを自動的に完了します。電気機械統合制御、安定した動作、高度な自動化を備えています。
アプリケーション: 1ml - 20ml (ユーザー仕様による);
プラスチック pfs マシンの充填範囲: 0.1 ml-20 ml
能力: 2000-11000 bph
充填ヘッド: 2-10 個、容量に応じて選択します。
さまざまなタイプの充填ポンプオプション: 金属ポンプ、蠕動ポンプ、セラミックポンプ。
充填精度：±1％以内（薬剤の特性により異なります）。
合格率 99.9%以上
シリンダーと組み合わせたサーボシステムにより、ハニカムトレイからシリンジを自動的に取り外したり戻したりします。
コアステーションのインテリジェントな試験装置による完全自動生産管理。

技術的パラメータ

パラメータのカテゴリ	特定のパラメータ	説明
充填パラメータ	充填速度	1 分あたりに充填されるシリンジの数 (50 - 200 シリンジ/分など)。これは、機器、シリンジの仕様、充填物質の特性によって影響を受けます。
	充填精度	パーセンテージまたは誤差範囲で表され、±1% 以内またはそれ以上の精度で制御できます。
	充填用量	各チャンバーの充填量の範囲は、数マイクロリットルから数十ミリリットルまでです。
機器のサイズパラメータ	全体の寸法	350018002200mm(長さ幅高さ)
適用可能なシリンジパラメータ	シリンジ仕様	1ml、2ml、5mlなど仕様が異なります。
	シリンジのサイズ範囲	長さ 50 - 150mm、直径 5 - 30mm など、機器に応じて異なります。
電力およびエネルギー消費パラメータ	力	キロワット単位で、通常は 2 - 10kW。
	電圧	一般的には 220V または 380V などです。
その他のパラメータ	自動化の程度	完全 - 自動、半自動 - など
	制御方法	PLC コントロール、タッチ - 画面コントロールなど。