高速プレフィルドシリンジ真空充填および栓抜き機-この装置は、RTU ニドボード/ボックス プレフィルド シリンジ用に当社が特別に開発した全自動の充填および詰め込み生産ラインです。-自動開梱、加熱とフィルムの引き裂き、紙の剥離、充填と詰め込みなどの一連の動作を完了できます。プロセス全体は百-レベルの層流-のもとで自動的に実行されます。充填後すぐに充填でき、液体にさらされる時間が短いため、手作業での作業が軽減されます。生産効率が大幅に向上するだけでなく、汚染のリスクも軽減できます。



製品の利点
この機械は高度な完全自動化が施されており、機械全体が 100 レベルの層流の下で動作しますが、人員の関与が少なく、リスク係数が低くなります。-
15インチSiemens HD大画面、Schneider完全制御システムを採用
高精度のセラミックプラグポンプを使用すると、充填精度は±1% に達します。-
加熱した切り取り紙を使用して粒子のリスクを軽減します
真空ガスパイプラインにはバーストフィルターとサニタリーダイヤフラムバルブが装備されており、真空度を効果的に監視および表示するための高精度真空センサーが装備されています。-
インテリジェントなソフトウェア操作、各ステップの正確な設定
気泡が入らない特許技術
機械全体はSUS304、材料と接触する部分は316Lと医療用シリコーンで作られており、GMPの要件を完全に満たしています
当社の他装置と連携し、自動除針、光検査、自動ロッドラベル貼付ライン全体の稼働を実現します。

パラメータ
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マシン名 |
高速プレフィルドシリンジ真空充填および栓抜き機- |
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適用材質 |
水 |
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適用仕様 |
1mlロング/1-3ml/5ml/10ml/20mlプレフィルドシリンジまたはカセットボトル(仕様の交換が必要) |
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充填範囲 |
0.1~20ml(プランジャーポンプの交換が必要) |
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充填針の本数 |
2/5/10 |
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充填精度 |
±1% |
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生産能力 |
約1500個/時間 4000個/時間 11,000個/時間 |
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合格率 |
99.9%以上 |
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設備騒音 |
70dB以下 |
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総電力 |
約15KW |
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電圧 |
380V 50Hz |
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圧縮空気 |
0.6~0.7MPa |
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寸法 |
4510*1500*2400(mm) (層流含む) |
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重さ |
2000KG |
プレフィルド充填機は、さまざまな製品の充填生産を実現できます。-
プレフィルド充填機通常、自動制御システムが使用されており、その動作原理には一般に次のステップが含まれます。充填済みの注射器または充填される容器を、搬送装置を通じて充填ステーションに正確に搬送します。次に、精密計量ポンプまたは充填システムを使用して、事前設定された用量に従って薬液を容器に正確に注入します。次に、薬物の酸化などを防ぐために、容器内の空気を除去するために窒素充填または他のガス置換操作が実行される場合があります。次に、ゴム栓の圧入、アルミキャップの圧延などの密封作業を行い、容器の密封を確保します。充填された製品は次の包装工程に送られます。
プレフィルド充填機の主な特徴:
-高-精度の充填: 充填量を小さな誤差範囲で正確に制御し、各プレフィルドシリンジ内の薬液の内容が正確であることを保証します。これは、ワクチンや生物学的製剤など、正確な用量が必要な薬剤にとって特に重要です。
-高度な自動化: 供給、充填、密封から出力まで、プロセス全体を自動化できるため、生産効率が大幅に向上し、手作業による介入が減り、人的要因による汚染やエラーのリスクが軽減されます。
- 無菌設計: 機器の主要コンポーネントと動作環境は、通常、無菌送達パイプライン、無菌充填ヘッド、清浄層充填環境を装備するなど、充填プロセス中に薬剤が微生物によって汚染されないように無菌設計されています。
-多機能で適応性: さまざまな仕様やモデルのプレフィルドシリンジや容器に適応できます。少数の付属品の交換やパラメータの調整により、高い汎用性と柔軟性を備えたさまざまな製品の充填生産を実現できます。
プレフィルド充填機を使用する際の注意事項
-使用する場合は、人員と機器の安全を確保するために、関連する安全操作手順に従う必要があります。
-機器の稼働中に安全を危険にさらす可能性のある調整やメンテナンス作業を行うことは固く禁じられています。
-粉塵や微生物などが製品に混入しないように、充填環境を清潔で衛生的に保ちます。
-製品の安定性と品質を確保するために、充填室の温度と湿度を管理します。
-機器の正常な動作を確保し、耐用年数を延ばすために、定期的な清掃とメンテナンスを行ってください。
-漏れや汚染を防ぐために、摩耗した部品や劣化したシールは適時に交換してください。
- 原材料の品質を厳格に管理し、充填される医薬品や液体が関連する規格や要件を満たしていることを確認します。
- 充填プロセス中、製品の品質を継続的に監視し、製品の品質の安定性を確保するために機器のパラメータを適時に調整する必要があります。

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