プレフィルドシリンジ真空充填および栓抜き機-

プレフィルドシリンジ真空充填栓機。この装置は、当社がプレフィルシリンジ用に特別に開発した真空充填栓機です。-フルサーボ制御と真空充填とプラグを採用しています。設置面積が小さい、充填精度が高い、気泡が入らないなどの利点があり、洗浄が簡単、操作が簡単、メンテナンスが簡単です。

マシン全体の設計はGMPの要件に完全に準拠しており、長さ1ml/1-3ml/5ml/10ml/20mlのポットシール済みシリンジに適しており、さまざまなヒアルロン酸、コラーゲン、植物性タンパク質、第三世代ヒアルロン酸（ミクロスフェアを含む）、キトサン、ヒアルロン酸ナトリウム、ゲル、架橋製品、ヒアルロン酸、水に適しています。針やその他の材料の充填。医療美容、バイオ医薬品などの分野で広く使用されています。

操作手順: プレフィルドシリンジ、真空充填および栓抜き機-

コンポーネントの取り付けと調整:

マニュアルの仕様に従って、供給アセンブリと排出アセンブリを取り付けます。すべてのコンポーネントを調整して、確実に接続し、正確な位置を確保します。

回転方向の確認と安全接地：

ハンド クランクを使用して機械を手動で回転させ、正しい動作方向を確認します（通常、モーター シャフトに向かって反時計回り）。{0}}致命的：機械が保護アース (PE) 接地システムに正しく接続されていることを確認してください。

充填量の校正:

ロックナットを緩め、リードスクリューを調整します。これにより、下部固定ロッドの位置が変化し、注射器バレル内のプランジャーのストローク長が変化して、所望の充填量が達成されます。

滅菌と消毒 (重要なステップ):

上下の止めネジを緩めます。包括的な滅菌を行うには、液体分注システム全体を取り外します (オートクレーブ滅菌を推奨)。あるいは、コンポーネントを分解して個別の滅菌と洗浄を行うこともできます。このステップは、無菌充填環境を維持するために不可欠です。

パージとラインのクリーニング:

液体吸入チューブを指定の洗浄液に浸します。機械の洗浄サイクルを開始してシステムをフラッシュし、流体経路から潜在的な残留汚染物質や微生物を除去します。

初期充填と校正チェック:

予備充填作業を実施します。メスシリンダーを使用して実際の吐出量を正確に測定します。大容量モデル（例: 500 mL リザーバー）の場合、充填精度を確認し、偏差が検出された場合はシステムを校正します。-

継続的な試運転 (プロセス安定性テスト):

拡張された中断のない充填シーケンスを実行します。プロセスの安定性、流れの一貫性、滴下、飛沫、不規則な栓止めなどの異常がないことを観察します。

統計的サンプリングと量検証:

生産バッチから充填済みシリンジをランダムに選択します。校正された装置 (メスシリンダーなど) を使用して、各サンプルの実際の充填量を定量的に測定します。結果を目標充填量と比較し、測定偏差を計算します。

再現性検証 (GMP 準拠):

サンプリングと測定手順を複数回繰り返します (ステップ 8)。これにより、さまざまな生産バッチ間および長期間の稼働期間にわたる機械の測定精度とプロセスの再現性が検証されます。

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