バイアル充填ライン
I. 製品の特性と主要な利点
完全に自動化された統合設計
この医薬品はバイアル処理 (凍結乾燥粉末バイアル、液体注射バイアルなど) 用に設計されています。バイアル充填ライン洗浄、乾燥・滅菌、充填・栓抜き、圧着など20以上の工程を統合し、スタンドアロンまたは完全同期運転をサポートします。
モジュラー構造により、さまざまなバイアル サイズ (1 ml ~ 50 ml) や薬剤の種類 (液体、粉末) に対応する柔軟な構成が可能です。
厳格なコンプライアンスと安全性
に準拠中国の最新のGMP基準リアルタイムのデータ監視およびトレーサビリティ システムを備えた国際規制(FDA、cGMP など)-。
-重要な段階(洗浄、滅菌など)での非接触テクノロジーにより、相互汚染を最小限に抑えます。-例: 縦型超音波バイアル洗浄機は、独立したスプレー ニードルを使用して「水 3 回、空気 3 回」- の交互すすぎを行い、高い清浄度を確保します。
高精度と安定性
バイアル充填ライン充填精度: ±0.5%、微量投与 (0.1ml) から大容量充填までサポートしており、高価値の生物製剤やワクチンに最適です。-
トンネル滅菌オーブンは熱風循環を利用し、±1度以下の温度均一性で確実な滅菌を実現します。


II.技術的パラメータ
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適用可能な材料:
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液体または粉末
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充填ヘッドの数:
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1/2 |
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生産能力
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1500~3000個/時間
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目詰まり合格率
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99.9%以上
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総電力
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約3KW
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Ⅲ.会社の専門知識と認定資格
業界のリーダーシップ
として先頭に立ってバイアル充填ラインメーカー、当社は 20 年以上の研究開発と製造の専門知識をもたらし、製薬、バイオテクノロジー、栄養補助食品の分野で 50+ 国のクライアントにサービスを提供しています。
認証と品質保証
ISO 9001、CE- 認定を取得しており、国際的なコンプライアンスを保証する特許取得済みのテクノロジーを備えています。
-社内の試験ラボでは、重要なコンポーネント(製薬グレード 316L ステンレス鋼の表面、USP クラス VI 準拠など)を検証します。

IV. -アフターサービスの取り組み
先行販売-: 容量と予算に基づいてカスタマイズされたソリューション。
設置とトレーニング: -エンジニアによる現場セットアップと、シームレスな運用のためのオペレーターのトレーニング。
迅速な対応とメンテナンス
24 時間年中無休のグローバル サポート、48 時間のリモート/オンサイトのトラブルシューティング-。
生涯にわたるスペアパーツの供給そして延長保証

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