PFS 真空充填および栓機 - よくある質問 (FAQ)
梱包材について
適合する材質は何ですか?
ガラス素材とCOP（環状オレフィンポリマー）プラスチック。
異なるサイズ/仕様のシリンジに対応できますか?
はい。お客様からご提供いただいたシリンジ仕様をもとに、必要な交換部品（スターホイール、充填シールカラム、ストッパーシールカラム、ストッパーボウルなど）をリストアップいたします。充填量の範囲が大きい場合は、セラミックポンプの交換が必要になる場合があります。カスタムサイズにも対応できます。
PFS とカートリッジの両方に充填できますか?
はい、コンボ モデルを使用します。カートリッジとPFSの切り替えは、該当する仕様部品/変更部品を変更することで実現します。
デュアル チャンバー PFS を満たすことができますか?{0}
はい、それはそれらを埋めることができます。これを完了するには、2 つの独立した充填および栓止めシステムが必要です。
どのようなタイプの充填ポンプが使用されますか?ペリスタルティックポンプまたはピストンポンプをサポートできますか?
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お客様のご指定のポンプも承ります。-当社の標準マシンは、高粘度物質と水性物質の両方に適した高精度セラミック ポンプを使用しています。-蠕動ポンプまたはピストン ポンプの使用が必要な場合は、まずお客様の材料の粘度または流量特性を理解する必要があります。 |
充填精度はどのくらいですか？
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セラミックポンプは最大±1%の充填精度を実現します。お客様がより高い精度を必要とする場合は、特定の物質に応じて、参考として同様の資料を備えた以前のお客様からの完成品試験レポートを提供することができます。
中栓やプランジャーロッドは充填後自動で追加されますか？
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ストッパーの挿入は自動です。プランジャー ロッドは自動的に追加することもできますが、これは通常、別個の独立した機器です。
真空充填は可能ですか?に適していますか高粘度の材料-?
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はい、可能です。当社の機械は、高粘度材料に適したデュアル真空システム (真空充填と真空栓) を備えています。-お客様のサンプルを使用したテストをサポートします。
気泡制御による充填（気泡の回避、自動脱気など）をサポートしていますか?
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複数の要因。まず、お客様の材料自体に脱気のための前処理（真空脱気、遠心分離など）が必要な場合があります。-当社のデュアル真空システムと組み合わせることで、気泡のない充填と栓を実現できます。当社のデュアル真空システムにより、気泡が発生しません。その間充填プロセス。お客様の材料に気泡が含まれており、前処理（真空遠心分離機など）が施されていない場合は、真空が機能する時間を増やすために機械の速度をわずかに下げる必要があります。-
アスペクトの塗りつぶしについて
装置は充填前の液体の加熱または混合をサポートできますか?
材質に応じて対応可能です。温度変化により材料が劣化したり効力が失われる傾向がある場合は、使用しないでください。機械に充填し、栓をする前に、お客様で材料を事前に準備（加熱/混合）することをお勧めします。
デュアルポンプ充填はサポートされていますか?- (例: デュアルチャンバーシリンジに異なる液体を同時に充填するなど)
デュアル充填/ストッパーシステムがサポートされています。ただし、異なる液体を充填することはできません同時にデュアルチャンバーシリンジに-入れます。二重チャンバーであるため、材料は混合できない可能性があります。-このプロセスには、最初のチャンバーを充填して密閉し、続いて第 2 のチャンバーを充填して密閉することが含まれます。
HMI システムは 21 CFR Part 11 をサポートしていますか?
21 CFR Part 11 をサポートできます。(注: これはコンボ マシン ラインでより一般的です。スタンドアロン PFS マシンには、時間ベースの操作記録、生産カウント、レシピ ストレージなどの基本機能があります。)
GMP、CEなどの規制に準拠していますか?
はい、準拠しています。
に関するよくある質問についてプレフィルド充填機、ぜひフォローしていただければ次回も公開していきます