バイアル充填シール機
当社が開発した無菌充填専用の装置です。
プレフィルド充填機は、さまざまな製品の充填生産を実現できます。-
製品説明
-高-精度の充填: 充填量を小さな誤差範囲で正確に制御し、各プレフィルドシリンジ内の液体内容が正確であることを保証します。これは、ワクチンや生物学的製剤など、正確な投与量が必要な医薬品にとって特に重要です。
-高度な自動化: 供給、充填、密封から出力まで、プロセス全体を自動化できるため、生産効率が大幅に向上し、手作業による介入が減り、人的要因による汚染やエラーのリスクが軽減されます。
-無菌設計: 機器の主要コンポーネントと動作環境は通常、無菌搬送パイプライン、無菌充填ヘッド、清浄層充填環境を備えた無菌設計を採用し、充填プロセス中に薬剤が微生物によって汚染されないようにします。
-多機能で適応性: さまざまな仕様やモデルのプレフィルドシリンジや容器に適応できます。少数の付属品の交換やパラメータの調整により、高い汎用性と柔軟性を備えたさまざまな製品の充填生産を実現できます。
技術パラメータ
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マシン名 |
バイアル充填シール機 |
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適用材質 |
水または粉末 |
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充填範囲 |
0.1～30ml（ピストンポンプの交換が必要） |
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充填ヘッドの数 |
1-2(カスタマイズ) |
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充填精度 |
±1% |
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生産能力 |
1500～3000個/時間 |
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目詰まり合格率 |
99.8%以上 |
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キャッピングパス率 |
99.8%以上 |
動作原理
シリンジ充填機の動作原理
無菌充填技術⌌
自動化された制御システムと無菌操作手順 (滅菌、濾過、充填、密封を含む) を通じて、製造プロセス全体を通じて無菌保護が実現され、材料が微生物汚染から解放されることが保証されます。
モジュラーシステム連携運用⌌
搬送システム、充填システム、密封システムで構成されます。材料はベルトコンベアを通って充填システムに入り、重力またはスクリュー計量によって容器に正確に充填され、最後に密封システムによって密封されます。一部の装置には真空技術が組み込まれており、充填プロセス中の気泡の干渉を排除します。
インテリジェントな制御
PLC または MES システムは、生産パラメータ (充填量や温度など) をリアルタイムで監視するために使用されます。一部のモデルには、不適格製品を自動的に排除する外観検査システムが装備されており、トレーサビリティのためのデータクラウドストレージをサポートしています。
バイアル操作ビデオ
お客様のケースの事前充填操作ビデオ
プレフィルド充填機を使用する際の注意点は何ですか?
-使用中は、人員と機器の安全を確保するために、関連する安全操作手順に従う必要があります。
-機器の稼働中に、安全を危険にさらす可能性のある調整やメンテナンス作業を行うことは固く禁じられています。
-粉塵や微生物などが製品に混入しないように、充填環境を清潔で衛生的に保ちます。
-製品の安定性と品質を確保するために、充填室の温度と湿度を管理します。
-機器の正常な動作を確保し、耐用年数を延ばすために、定期的な清掃とメンテナンスを行ってください。
-漏れや汚染を防ぐために、摩耗した部品や劣化したシールは適時に交換してください。
-充填される医薬品や液体が関連する基準と要件を満たしていることを確認するために、原材料の品質を厳格に管理します。
-充填プロセス中、製品の品質を継続的に監視し、製品の品質の安定性を確保するために適時に装置パラメータを調整します。
私たちを選ぶ理由
強力な研究開発チーム
厳格な品質管理
証明書
パーソナライズされたオプション
液体、半固体製品、粉末を無菌状態で処理するための、バイアル、ボトル、シリンジ、カートリッジ、IV バッグの洗浄、滅菌、充填、凍結乾燥、密閉装置を設計、開発、製造しています。{{1}機械は個別に稼働することも、完全な生産ラインに統合することもできます。
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