製品説明

医薬品バイアル充填機サーボモーターの高精度制御、高度な自動化、安定したスムーズな動作を採用しており、バイオ医薬品、医療美容分野で広く使用されています。

液体の充填には高品位セラミックポンプまたは蠕動ポンプが使用され、粉末の充填には速度調整可能なスクリュー排出装置が使用されます。どちらも充填精度を正確に制御できます。-

医薬品バイアル充填機はSUS304、接液部は316Lと医療用シリコーンを使用、GMP完全準拠

医薬品バイアル充填機には、100レベルの層流と無菌操作グローブボックスが装備されており、クリーンな生産を実現できます。医薬品バイアル充填機の操作は直感的で便利です。ボトルがなければ充填はできません。

医薬品バイアル充填機

充填完成品

製品パラメータ

製品名	医薬品バイアル充填機
適用材質	液体と力
適用仕様	0.1～30ml（ピストンポンプの交換が必要）
充填範囲	220v,230v,100v,120v
充填針の本数	1/2/
充填精度	±1%
生産能力	3000 PCS/時間以下
合格率	99.9%以上
設備騒音	70dB以下
総電力	約3KW
重さ	500KG

※上記パラメータは参考値です。実際のパラメータは包装材料、充填量、材料特性、真空度などにより異なります。

医薬品バイアル充填機コアアプリケーション

注射可能な液体薬剤:

低分子および高分子: 抗生物質、鎮痛薬、麻酔薬、電解質、ビタミン、ホルモン、心臓血管薬。

生物製剤およびバイオシミラー: モノクローナル抗体 (mAb)、組換えタンパク質、酵素、ペプチド、血漿製品。

凍結乾燥（フリーズドライ）製品:

Pre-Lyo Fill: 凍結乾燥前に液体製剤をバイアルに正確に充填します。-安定性の点で重要です。-敏感な生物製剤（ワクチン、複合タンパク質など）、一部の抗生物質、診断薬。

無菌処理:

バイアル充填機の主な用途モード。滅菌 (脱パイロジェントンネルなど) および高度な無菌技術 (RABS、アイソレーター) との統合が必要です。

最新のバイアルフィラーによって実現される主な機能:
無菌性保証: 注射剤の中核機能 (ISO 5 環境維持)。

正確な投与: 強力な薬剤、高価な生物製剤、小児用量 (μL 精度) には重要です。

封じ込め: 有毒、強力、または感作性の化合物を安全に取り扱うこと。

プロセスの柔軟性: 多様な配合（低/高粘度、せん断に敏感）、バイアルサイズ（1 mL - 1000 mL+）、クロージャタイプ（ストッパー、クリンプキャップ）を処理します。

規制遵守: データの整合性、完全なトレーサビリティ、検証サポート（IQ/OQ/PQ）のための機能が組み込まれています。{0}

-ハイスループット生産: 大ヒット薬やワクチンには不可欠です。

本質的に: 医薬品バイアル充填機は、無菌注射剤製造の根幹です。これらは、日常的な抗生物質から最先端の細胞療法に至るまで、膨大な種類の救命薬や延命薬を、世界中の患者に使用できるバイアルに安全、正確、コンプライアンスを遵守して提供するために不可欠です。{{1}その設計と操作は、無菌処理と進化する医薬品モダリティの厳しい要求によって決まります。

vial filling and stoppering machine