無菌液体充填技術における卓越性の定義
価値の高い生物製剤やワクチンを充填する場合、一滴一滴が重要です。{0}私たちの滅菌バイアル充填機は、無菌プロセスを完全に制御できるようにするという 1 つの目的のために構築されています。 2ml のラボサンプルを実行している場合でも、100ml の生産バッチを実行している場合でも、このシステムは監査人が要求する一貫性と生産スケジュールに必要な信頼性を提供します。
当社は単に GMP および FDA 基準を満たすだけではありません。当社では、コンプライアンスへの道のりを簡素化するようにマシンを設計しています。鏡面研磨された 316L ステンレス鋼の表面から 21 CFR Part 11 準拠の制御装置に至るまで、細部に至るまで無菌環境を維持し、実行ごとに ±1% の投与精度を達成することに重点が置かれています。-
なぜ私たちを選ぶのか
当社の無菌充填ソリューション
当社の滅菌バイアル充填機を選ぶ理由
ハイエンドのサーボ駆動セラミック ポンプまたは蠕動ポンプを備えた当社の機械は、±1% 以内の充填精度を保証します。-これにより、高価な API の最大の収量と、すべてのバッチにわたる一貫した製品品質が保証されます。
この装置は完全に AISI 316L ステンレス鋼で作られており、鏡面研磨仕上げが施されており、衛生的なデッドコーナーがありません。-この制御システムは 21 CFR Part 11 に完全に準拠しており、次回の規制検査中にデータの整合性を確保するための包括的な監査証跡機能を提供します。
GMP Annex 1 の進化する要求を満たすために、当社のモジュラー設計により、オープンまたはクローズドアクセスバリアシステム (RABS) およびアイソレーターテクノロジーとのシームレスな統合が可能になります。最初のバイアルから最後のバイアルまで、無菌環境が損なわれないようにします。
インテリジェントなプロセス制御
「ボトル不要、充填不要」センサー: 液体廃棄物や機械の汚染を排除します。
トルク-制御されたキャッピング: アルミニウム キャップを損傷することなく、一貫したシールの完全性を確保します。
高度な IPC (-プロセス制御): 充填重量と栓の深さをリアルタイムで監視します。-
私たちは機械を販売するだけではありません。私たちはお客様の生産の成功を支援します。お客様の特定の要件に完全に適合するようにするには、次の手順を実行します。
無料サンプルテスト: バイアルと製品類似品をお送りください。徹底的な試運転を実施し、詳細な検証レポートとビデオを無料で提供します。
技術概要
| 特徴 | 仕様 |
| 適用範囲 | 2ml - 100ml ガラスバイアル |
| 充填精度 | ±1% 以下 (サーボ-制御) |
| コンプライアンス | GMP、FDA、CE |
| 材料 | 接触部SUS316L、フレーム SUS304 |
ビデオ インサイト
百聞は一見に如かず。この短いビデオでは、実際の運用環境における当社の運用を紹介しています。-サーボ駆動の充填ニードルの同期した動きと、真空補助シールとのシームレスな統合に注目してください。-乱気流と機械振動を排除することで、各バイアルのマイクロリットル レベルの充填精度を保証し、高価値の液体製品の絶対的な完全性を保証します。-
「私たちの言葉を鵜呑みにしないで、自分で試してみてください。」{0}
すべての液体とすべてのバイアルは異なる動作をします。結果が見えるのに、なぜ推測する必要があるでしょうか。無料の充填およびストッパーテストのためにサンプルをお送りください。私たちのチームは、包括的なビデオレポートとカスタマイズされた技術提案を 72 時間以内に提供します。
【無料サンプルテストのお申込み】お客様の特定のバイアルを当社がどのように処理するかをご覧ください。」
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